15.12.2015 16:55
Новости.
Просмотров всего: 4657; сегодня: 1.

EMA начало оценку заявки «Гедеон Рихтер» по выводу на рынок биоаналога пэгфилграстима

EMA начало оценку заявки «Гедеон Рихтер» по выводу на рынок биоаналога пэгфилграстима

«Гедеон Рихтер» объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло заявку компании по выводу на рынок биоаналога препарата «Ньюласта» (Neulasta) (пэгфилграстим) производства Amgen.

Биоаналог был разработан «Гедеон Рихтер». Согласно лицензионному и дистрибьюторскому соглашению, подписанному с компанией Stada в начале этого года, его вывод на рынки стран Европы, за исключением России, будет осуществляться совместно. Этот препарат ожидается после истечения патента на оригинальный продукт.

«Гедеон Рихтер» ожидает одобрение применения препарата по тем же показаниям, что и оригинальный продукт. Пэгфилграстим – рецептурный препарат, предназначенный для снижения риска развития инфекций, связанных с пониженным содержанием лейкоцитов у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и получающих химиотерапию.

Пэгфилграстим – пегилированный рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, применяемый для снижения побочных эффектов химиотерапии у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями. Цитотоксичная химиотерапия помимо терапевтического эффекта также убивает лейкоциты, что может привести к нейтропении и развитию инфекций Пэгфилграстим применяется для снижения длительности нейтропении и частоты развития фебрильной нейтропении.

«Гедеон Рихтер» - венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 100 воспроизведённых и оригинальных препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, является экспертом во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске (Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMS Health, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России. www.g-richter.ru


Ньюсмейкер: Гедеон Рихтер — 28 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...